• en
  • el

Denagard 45% WSG (Elanco Animal Health)

42

Description
Watersoluble granules which contain 45% Tiamulin Hydrogen Fumarate.

Primary Package
Sachet 55.6gr

 Elanco logo

SKU: 7 Categories: ,

Description

Watersoluble granules which contain 45% Tiamulin Hydrogen Fumarate.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
DENAGARD 45%

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Νοvartis Animal Health Inc., Basle, Switzerland

Aντιπρόσωπος για την Ελλάδα

Premier Shukuroglou Hellas AE

Αγαμέμνονος 5

15561 Χολαργός

Τηλ.: 210 65 38 061

Παρασκευαστής

Sandoz GmbH

Schaftenau Plant, A-6336

Langkampfen,

Austria

Υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων

Novartis Animal Health

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl

Austria

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DENAGARD 45% κοκκία για πόσιμο διάλυμα

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Tiamulin hydrogen fumarate 450,0 mg/g προϊόντος

(Eq. to tiamulin base 365 mg/g προϊόντος)

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)

Χοίροι
Για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και επιπλέκεται από Fusobacterium spp και Bacteroides spp.

Σαν επικουρικός παράγοντας στη θεραπεία του συνδρόμου της αναπνευστικής νόσου (PRDC) που προκαλείται από M.hyopneumoniae και ιούς όπως τον ιό PRRS και τον ιό της γρίππης των χοίρων και επιπλέκεται από βακτήρια όπως Pasteurella multocida και Actinobacillus pleuropneumoniae.
Για τη θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobaccilus pleuropneumoniae.

Όρνιθες
Πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum και M.synoviae.
Θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum και M.synoviae.

Ινδόρνιθες
Για την πρόληψη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum , M.synoviae και M.meleagridis.

Για τη θεραπεία της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum , M.synoviae και M.meleagridis.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι χοίροι και τα πτηνά δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη, ναρασίνη ή σαλινομυκίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον για επτά ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη. Μπορεί να συμβεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης ή θάνατος.

ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί ερύθημα ή ήπιο οίδημα του δέρματος σε χοίρους μετά από τη χρήση της τιαμουλίνης.

Μπορεί να μειωθεί η πρόσληψη νερού από τα πτηνά κατά τη διάρκεια χορήγησης της τιαμουλίνης. Φαίνεται ότι εξαρτάται από τη συγκέντρωση , με 0,0125% τιαμουλίνη η μείωση της πρόληψης νερού είναι περίπου 10% και με 0,025% είναι 15%. Δεν φαίνεται να έχει καμμία ανεπιθύμητη επίδραση στη συνολική συμπεριφορά των πτηνών ή στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος αλλά η πρόσληψη νερού θα πρέπει να ελέγχεται σε τακτικά διαστήματα, ιδιαίτερα όταν η θερμοκρασία είναι υψηλή.

ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Χοίροι

Όρνιθες

Ινδόρνιθες

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Χοίροι

α) Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae και επιπλέκεται από Fusobacterium spp και Bacteroides spp.

Η δοσολογία είναι 8,8 mg τιαμουλίνης / kg σωματικού βάρους ημερησίως, χορηγούμενη στο νερό των χοίρων για 3-5 συνεχείς ημέρες ανάλογα με την σοβαρότητα της λοίμωξης και τη διάρκεια της νόσου. Η δοσολογία συνήθως επιτυγχάνεται με την προσθήκη τιαμουλίνης σε νερό ώστε να έχουμε διάλυμα 0,006%.

γ) Για τη θεραπεία του συνδρόμου της αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από

Μ. hyopneumoniae και διάφορους ιούς και επιπλέκεται από P. multocida και

A. pleuropneumoniae.

Η δοσολογία είναι 15,0-20,0 mg τιαμουλίνης / kg σωματικού βάρους ημερησίως, χορηγούμενη για 5συνεχείς ημέρες. Η δοσολογία συνήθως επιτυγχάνεται με την προσθήκη τιαμουλίνης στο νερό για παρασκευή διαλύματος 0,012%-0,018%.

δ) Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από A. pleuropneumoniae

Η δοσολογία είναι 20 mg τιαμουλίνης / kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη για 5 συνεχείς ημέρες. Η δοσολογία συνήθως επιτυγχάνεται με προσθήκη τιαμουλίνης στο νερό για παρασκευή διαλύματος 0,018%.

Προσθέστε 1 g προϊόντος σε 7,5 λίτρα νερού για να φτειάξετε διάλυμα τιαμουλίνης 0,006%.

1 g προϊόντος σε 3,75 λίτρα νερού για να φτειάξετε διάλυμα τιαμουλίνης 0,012%, και 1 g προϊόντος σε 2,5 λίτρα νερού για διάλυμα τιαμουλίνης 0,018%.

Όταν κάνετε εφαρμογή για μεγάλες ποσότητες νερού, ετοιμάστε ένα πυκνό διάλυμα πρώτα και στη συνέχεια διαλύστε το μέχρι την απαιτούμενη τελική συγκέντρωση.

Κάθε μέρα πρέπει να ετοιμάζετε φρέσκα διαλύματα τιαμουλίνης.

Όρνιθες

α) Πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum και M.synoviae.

Παχύνσεως – 0,0125% – 0,025% τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό για 3 ημέρες την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους και στη συνέχεια για 1-2 ημέρες κάθε 3-4 εβδομάδες ανάλογα με το πρόβλημα.

Πουλάδες – 0,0125% – 0,025% τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό για 3 ημέρες την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους και στη συνέχεια για 1-2 ημέρες κάθε 4-6 εβδομάδες ανάλογα με το πρόβλημα.

Ωοτόκες – αναπαραγωγής- 0,0125% για 3 ημέρες κάθε 4 εβδομάδες από την ωοτοκία, ανάλογα με το πρόβλημα.

β) Θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum και M.synoviae σε παχυνόμενα ορνίθια, πουλάδες, ωοτόκες όρνιθες και αναπαραγωγής.

0,025% τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό για 3-5 ημέρες.

Διάλυμα τιαμουλίνης 0,025% στο πόσιμο νερό παρέχει την ακόλουθη δοσολογία τιαμουλίνης ανάλογα με την ηλικία του πτηνού.

Ορνίθια1 ημέρας – 125 – 150 mg/kg σ.β.

Παχυνόμενα 4 εβδομάδων – 30-50 mg/kg σ.β.

Πουλάδες 10 εβδομάδων – 30-45 mg/kg σ.β.

Ωοτόκες όρνιθες – 25 mg/kg σ.β.

Ινδόρνιθες

α) Πρόληψη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum , M.synoviae και M.meleagridis.

Ινδόρνιθες παχυνόμενες – 0,025% τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό για 3 ημέρες στην πρώτη εβδομάδα της ζωής τους και στη συνέχεια 1-3 ημέρες κάθε 4-6 εβδομάδες ανάλογα με το πρόβλημα.

Ινδόρνιθες εκτροφής – 0,025% τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό για 3-5 ημέρες κάθε 4 εβδομάδες ανάλογα με το πρόβλημα.

β) Θεραπεία της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από M.gallisepticum , M.synoviae και M.meleagridis.

Τιαμουλίνη 0,025% στο πόσιμο νερό για 3-5 ημέρες.

Διάλυμα τιαμουλίνης 0,025% στο πόσιμο νερό παρέχει τις ακόλουθες δοσολογίες τιαμουλίνης ανάλογα με την ηλικία του πτηνού.

Πτηνά 1 εβδομάδος – 70 mg/kg σ.β.

Πτηνά 4 εβδομάδων – 50 mg/kg σ.β.

Πτηνά 8 εβδομάδων – 25-30 mg/kg σ.β.

Πτηνά 20 εβδομάδων – 20 mg/kg σ.β.

Προσθέστε 1,1 g προϊόντος σε 2 λίτρα νερού για την παρασκευή διαλύματος τιαμουλίνης 0,025% , και 1,1 g προϊόντος σε 4 λίτρα νερού για την παρασκευή διαλύματος τιαμουλίνης 0,0125%.

Όταν κάνετε εφαρμογή για μεγάλες ποσότητες νερού, ετοιμάστε ένα πυκνό διάλυμα πρώτα και στη συνέχεια διαλύστε το μέχρι την απαιτούμενη τελική συγκέντρωση.

Κάθε μέρα πρέπει να ετοιμάζετε φρέσκα διαλύματα τιαμουλίνης.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας χοίρου : 6 ημέρες

Κρέας ορνίθων – ινδορνίθων : 3 ημέρες

Αυγά : 0 ημέρες

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μέχρι 25ο C.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Η ταυτόχρονη χορήγηση της τιαμουλίνης με το ιοντοφόρο αντικοκκιδιακό μαντουραμυκίνη μπορεί να οδηγήσει σε ήπια έως μέτριου βαθμού καταστολή της ανάπτυξης στις όρνιθες. Η κατάσταση είναι παροδική και συνήθως επανέρχονται μέσα σε 3-5 ημέρες μετά την απομάκρυνση της τιαμουλίνης.
Αυτό δεν φαίνεται να συμβαίνει με τα ιοντοφόρα λασαλοσίδη ή σεμντουραμυκίνη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Δεν εφαρμόζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού προϊόντος και προκειμένου να αποφευχθεί επιμόλυνση των ματιών και του δέρματος συνιστάται να φορούνται προστατευτικά γυαλιά και γάντια. Επίσης λόγω του ότι το προϊόν είναι ερεθιστικό, συνιστάται επίσης να φοριέται προστατευτική μάσκα για ελαχιστοποίηση της εισπνοής.

Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος , πλύνετε το δέρμα με σαπούνι και νερό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, το ανοιχτό μάτι πρέπει να ξεπλυθεί καλά με άφθονο νερό.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την ένθετη οδηγία ή την ετικέτα του προϊόντος.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τιαμουλίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ , ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστα υλικά πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ –
Φεβρουάριος 2012

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν διατίθεται σε :

· Φάκελα από φύλλο αλουμινίου των 55,6 g και 111,2 g.

· Σάκους από φύλλο αλουμινίου των 1112 g.

Χορηγείται μόνο κατόπιν συνταγής κτηνιάτρου.

 

pdf Instructions Leaflet